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中國藥典GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是生物制藥行業(yè)最基本的要求,也是衛(wèi)生規(guī)范強(qiáng)制性的要求,因此藥品生產(chǎn)工藝及水質(zhì)應(yīng)用均應(yīng)符合該標(biāo)準(zhǔn)中所有相關(guān)管理規(guī)范。下面小編為大家介紹一下醫(yī)用純化水設(shè)備的主要特點(diǎn):
1、因地制宜,根據(jù)使用點(diǎn)原水情況的不同,在滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)要求的前提下,確定性價(jià)比較高的處理工藝。
2、設(shè)計(jì)充分考慮了熱源和較難去除離子的處理方案,確保滿足GMP純化水標(biāo)準(zhǔn)要求。
3、EDI系統(tǒng)的成熟應(yīng)用,使系統(tǒng)出水水質(zhì)更高,更穩(wěn)定,同時(shí)綠色環(huán)保。
4、采用進(jìn)口反滲透膜,脫鹽率高,使用壽命長,運(yùn)行成本低廉,產(chǎn)水水質(zhì)高而穩(wěn)定。
5、為用戶提供設(shè)備所需的文件資料。
6、創(chuàng)新高配型醫(yī)用純化水設(shè)備系統(tǒng)全部采用一面焊兩面的成型工藝,水質(zhì)分等級(jí)不同,分別為手動(dòng)焊接和自動(dòng)焊接工藝,與純化水接觸采用自動(dòng)焊接,焊完后鈍化處理,提供內(nèi)窺鏡照片,并附有檢測報(bào)告。
7、創(chuàng)新高配型醫(yī)用純化水設(shè)備與純化水、接觸的管線均滿足GMP要求,膠墊為PTPE,隔膜閥水平安裝時(shí)為45度,循環(huán)管線安裝設(shè)為0、5的坡度,設(shè)低點(diǎn)為排放點(diǎn)。
8、創(chuàng)新高配型醫(yī)用純化水設(shè)備的區(qū)段管線為自動(dòng)焊接工藝,采用德國焊機(jī)施實(shí)。
9、創(chuàng)新高配型醫(yī)用純化水設(shè)備系統(tǒng)充分考慮了微生物的控制,如預(yù)處理、反滲透膜、EDI膜塊均采用巴氏滅菌方式。
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