多效蒸餾水機可用于注射用水的制備使用

　　多效蒸餾水機應用于注射劑大樓內注射用水的制備使用，其注射用水主要用于具有高風險的非滅菌的無菌制劑的生產(chǎn)。系統(tǒng)包括蒸發(fā)器、冷凝器、冷卻器、預熱器以及相配套的各種檢測元件、配電柜等輔助設施。該設備應符合國內外制藥行業(yè)對相應設備的各項要求，可滿足用戶生產(chǎn)中對各項工藝指標的內部控制要求，以期達到生產(chǎn)過程的安全、有效和可控。

　　多效蒸餾水機通常由多個蒸發(fā)換熱器、分離裝置、預熱器、兩個冷凝器、閥門、儀表和控制部分等組成。由于在這個分段蒸發(fā)和冷凝過程當中，只有一效蒸發(fā)器需要外部熱源加熱，經(jīng)一效產(chǎn)生的純蒸汽和各效產(chǎn)生的注射用水的冷凝是外部卻介質來冷卻的，所以在能源節(jié)約方面效果非常明顯。

　　在多效蒸餾水機中，經(jīng)過每效蒸發(fā)器產(chǎn)生的純化了的蒸汽都是用于加熱原水的純蒸汽，純蒸汽在加熱蒸發(fā)原水后經(jīng)過相變冷凝成為注射水。常規(guī)多效蒸餾水機效數(shù)為3-8效，每效包括一個蒸發(fā)器，一個分離裝置和一個預熱器，效數(shù)越多、節(jié)能效果越好。在注射用水產(chǎn)量一定的情況下，要使蒸汽和冷卻水消耗量降低，就得增加效數(shù)，但這樣會增加投資成本，出于這方面的考慮，要選擇合適的效數(shù)，這需要藥廠購買購買方與生產(chǎn)廠家共同進行確定。

　　多效蒸餾水機工藝要求：

　　（1）根據(jù)制備工藝，配有必要的檢測原件。配有必要的清洗、消毒或滅菌程序。

　　（2）便于生產(chǎn)操作和維修保養(yǎng)，并能防止差錯和交叉污染。

　?。?）要保證不因設備的設計和制造缺陷而導致產(chǎn)水質量低于USP、EP、CP藥典和公司內控質量對于WFI質量標準的要求。