制藥純水系統(tǒng)設(shè)計有什么要求？

　   制藥純化水設(shè)備在設(shè)計方面要嚴(yán)格遵循相關(guān)要求，這樣才能夠真正的確保制藥過程的用水安全，接下來我們就一起具體了解一下制藥純水系統(tǒng)設(shè)計有什么要求?
 

　　1、在設(shè)計制藥純水系統(tǒng)的時候，其結(jié)構(gòu)應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便。同時，為了方便拆裝、更換和清洗其內(nèi)部零件，該設(shè)備設(shè)計時需要盡量采用標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化的零部件。

　　2、制藥純水系統(tǒng)和注射用水所接觸到的材料，都要選用低碳不銹鋼或者其他經(jīng)驗證后不滲出污染離子的無毒、耐腐蝕材料。且輸送純化水的儲罐和輸送泵、包括注射用水的管道都需要定期清洗、消毒殺菌，之后要對清洗滅菌效果驗證，驗證合格后才能投入使用。

　　3、制藥純水系統(tǒng)內(nèi)外壁的表面都要求光滑平整、*，易對其進(jìn)行清洗、滅菌。零件的表面要做鍍鉻處理，以防止其生銹、受到腐蝕。該設(shè)備的外壁應(yīng)避免用油漆，以防剝落。

　　4、在輸送純化水時，要采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵或者循環(huán)管路輸送。

　　5、純化水的儲存周期不應(yīng)大于24小時，存儲時要保護(hù)其通氣口，也需要安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。其中儲罐的內(nèi)壁應(yīng)光滑，接管和焊縫處不能有死角和沙眼。
 

       GMP認(rèn)證是制藥純水系統(tǒng)必須通過的一個標(biāo)準(zhǔn)，在設(shè)計方面一定要遵循該標(biāo)準(zhǔn)，確保純化水安全輸送至用水點，全面滿足藥品生產(chǎn)線用水要求。