制藥純化水設(shè)備產(chǎn)水微生物檢驗(yàn)方法

微生物超標(biāo)、不合格無疑是對制藥純化水設(shè)備產(chǎn)水不合格非常大的影響，那么如何控制微生物超標(biāo)情況發(fā)生呢?就需要定期對其進(jìn)行檢測，今天我們就來詳細(xì)的了解一下制藥純化水設(shè)備產(chǎn)水微生物檢驗(yàn)方法。從根本控制促進(jìn)制藥純化水設(shè)備產(chǎn)水質(zhì)量的提高。

　　微生物限度(薄膜過濾法)

　　取相當(dāng)于每張濾膜含1g或1ml供試品的供試液，加至適量的稀釋劑中，混勻，過濾。若供試品每1g或1ml所含的菌數(shù)較多時(shí)，可取適量稀釋劑的供試液1ml過濾。用pH7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液或其他適宜的沖洗液沖洗濾膜，沖洗方法和沖洗量同“計(jì)數(shù)方法的驗(yàn)證”。沖洗后取出濾膜，菌面朝上貼于營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基或玫瑰紅鈉瓊脂培養(yǎng)基或酵母浸出粉胨葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基平板上培養(yǎng)。每種培養(yǎng)基至少制備一張濾膜。

　　陰性對照試驗(yàn)取試驗(yàn)用的稀釋液1ml，照上述薄膜過濾法操作，作為陰性對照。陰性對照不得有菌生長。

　　培養(yǎng)和計(jì)數(shù) 除另有規(guī)定外，細(xì)菌培養(yǎng)48小時(shí)，逐日點(diǎn)計(jì)菌落數(shù)，一般以48小時(shí)的菌落數(shù)報(bào)告;霉菌、酵母菌培養(yǎng)72小時(shí)，逐日點(diǎn)計(jì)菌落數(shù)，一般以72小時(shí)的菌落數(shù)報(bào)告，必要時(shí)，可適當(dāng)延長培養(yǎng)時(shí)間至5～7天進(jìn)行菌落計(jì)數(shù)并報(bào)告。菌落蔓延生長成片的平板不宜計(jì)數(shù)。點(diǎn)計(jì)菌落數(shù)后，計(jì)算各稀釋級供試液的平均菌落數(shù)，按菌數(shù)報(bào)告規(guī)則報(bào)告菌數(shù)。若同稀釋級兩個(gè)平板的菌落平均數(shù)不少于15，則兩個(gè)平板的菌落數(shù)不能相差1倍或以上。

　　菌數(shù)報(bào)告原則 以相當(dāng)于1g或1ml供試品的菌落數(shù)報(bào)告菌數(shù);若濾膜上無菌落生長，以<1報(bào)告菌數(shù)(每張濾膜過濾1g或1ml供試品)，或<1乘以稀釋倍數(shù)的值報(bào)告菌數(shù)。

做好制藥純化水設(shè)備微生物檢驗(yàn)操作，當(dāng)指標(biāo)超過限度及時(shí)采用相應(yīng)措施，避免微生物超標(biāo)，保證產(chǎn)水質(zhì)量。